[多选题]药物的"三致"作用指的是

正确答案 ：ACE

致癌

致畸

致突变

[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

正确答案 ：C

三级召回：

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

正确答案 ：B

6个月

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

[单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是

正确答案 ：B

采收加工、贮藏不善时易发生"走气"

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

正确答案 ：D

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

正确答案 ：D

选用基本药物目录中的抗菌药物品种

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

正确答案 ：B

3年，3个月

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

[单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为

正确答案 ：A

凹肚脐

[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

正确答案 ：B

由原发证部门缴销

[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高，药物半衰期较一般人明显延长，是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低，一般要低

正确答案 ：C

1/3～1/2

解析：C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3～1/2，致使血液内药物浓度较一般成年人为高，药物半衰期亦较一般人明显延长。

[单选题]红色用于

正确答案 ：C

甲类非处方药专有标识图案

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

正确答案 ：C

准确的统计资料、调查结果

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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