[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[多选题]需加入崩解剂的片剂剂型包括

正确答案 ：DE

泡腾片

肠溶片

解析：除缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片外，其他片剂均需加入崩解剂。

[单选题]在病理情况下，粪隐血可见于( )。

正确答案 ：A

胃癌

解析：在病理情况下，粪隐血可见于：(1)消化道溃疡：胃、十二指肠溃疡患者的隐血阳性率可达55%～77%，可呈间歇性阳性，虽出血量大但非持续性。(2)消化道肿瘤：胃癌、结肠癌患者的隐血阳性率可达87%～95%，出血量小但呈持续性。(3)其他疾病：肠结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎；全身性疾病如紫癜、急性白血病、伤寒、回归热、钩虫病等；对老年人则有助于早期发现消化道恶性肿瘤。

[单选题]甲氨蝶呤归属

正确答案 ：A

X级

解析：考查的是药物的妊娠毒性。

[单选题]以下所列腹泻类别中，最适宜应用酶制剂的是( )。

正确答案 ：A

消化性腹泻

解析：本题考查要点是“消化性腹泻的药物治疗”。因胰腺功能不全引起的消化不良性腹泻，应服用胰酶；对摄食脂肪过多者可服用胰酶和碳酸氢钠；对摄食蛋白而致消化不良者宜服胃蛋白酶；对同时伴腹胀者可选用乳酶生或二甲硅油。所以，选项A符合题意。选项B中，病毒性腹泻应用抗生素或微生态制剂基本无效，可选用抗病毒药，如阿昔洛韦、泛昔洛韦。选项C中，因化学刺激引起的激惹性腹泻，可供选用的有双八面蒙脱石，可覆盖消化道，与黏膜蛋白质结合后增强黏液屏障，防止酸、病毒、细菌、毒素对消化道黏膜的侵害。对激惹性腹泻，应注意腹部保暖，控制饮食（少食生冷、油腻、辛辣食物），同时口服乳酶生或微生态制剂。选项D中，肠道菌群失调性腹泻可补充微生态制剂。双歧三联活菌胶囊含有双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌，在肠内补充正常的生理细菌，维持肠道正常菌群的平衡，达到止泻的目的。选项E中，对痢疾、大肠杆菌感染的轻度急性腹泻应首选小檗碱（黄连素），或口服药用炭或鞣酸蛋白。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]患者，男，60岁，呈典型的"面具脸"，"慌张步态"及"小字症"表现，确诊为帕金森病，患者同时患有闭角型青光眼，不宜选用的治疗帕金森病的药物是( )

正确答案 ：A

左旋多巴

解析：帕金森病是需要终身服药的，药物一般是西药，不建议中药。帕金森药物有：多奈哌齐、森服罗、泰舒达、美多巴、金刚烷胺、普拉克索、多奈哌齐、安坦等。其中美多巴作为主要药物，其他药物均为缓释作用。故本题选择A。

[单选题]下列应认定为劣药的是

正确答案 ：B

药品成分的含量不符合国家药品标准

解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药，故B选项正确。A选项、D选项属于按照假药论处的情形，C选项药品甲用药品乙的名称进行销售属于以他种药品冒充此种药品，为假药。

[多选题]来源于天然产物的药物是指从天然产物中( )。

正确答案 ：BCD

提取得到的有效单体

通过发酵方法得到的抗生素

半合成得到的天然药物和抗生素

解析：本题考查要点是“来源于天然产物的药物”。来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。这些药物中，有些是直接从天然的植物，如草、叶、根、茎、皮等中提取得到的天然活性物质；有的是通过生物发酵得到的抗生素；但有很大一部分是以天然活性物质或抗生素为原料通过化学半合成或生物合成的方法得到的半合成天然药物或半合成抗生素。因此，本题的正确答案为BCD。

[单选题]水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成注射剂的类型是

正确答案 ：C

混悬型注射剂

解析：混悬型注射剂水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油混悬液，如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。溶剂可以是水，也可以是油或其他非水溶剂

[多选题]阿片类药物的依赖性治疗方法

正确答案 ：ABCDE

可乐定治疗

预防复吸

美沙酮替代治疗

东莨菪碱综合戒毒法

心理干预和其他疗法

解析：此题考查药物依赖性的治疗。阿片类药物的依赖性治疗包括：美沙酮替代治疗、可乐定治疗、东莨菪碱综合戒毒法、预防复吸、心理干预和其他疗法。所以本题答案应选择ABCDE。

[单选题]下列药物中，具有肝药酶诱导作用的是

正确答案 ：B

利福平

解析：是指有些药物长期使用后能加速肝药酶的合成并增强其活性，这类药物就称为肝药酶诱导剂。常见的肝药酶诱导剂巴比妥类（苯巴比妥为最）、卡马西平、乙醇（嗜酒慢性中毒者）、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙酯、苯妥英、格鲁米特、利福平、地塞米松、磺吡酮（某些情况下起酶抑作用）等。

[单选题]医疗机构对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估时，应当建立

正确答案 ：B

临床用药监测、评价和超常预警制度

解析：为加强对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估，医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度(B)，实施处方和用药医嘱点评与干预。A、C、D选项主要是针对药品安全性的监测所采取的措施，故本题正确答案为B。

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