• [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
  • 正确答案 :C
  • H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号


  • [单选题]关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是
  • 正确答案 :D
  • 预防恶性肿瘤生成

  • 解析:消化性溃疡(peptic ulcer)的发病与粘膜局部损伤和保护机制之间的平衡失调有关。损伤因素(胃酸、胃蛋白酶和幽门螺旋菌)增强或保护因素(粘液/HCO3-屏障和粘膜修复)减弱,均可引起消化性溃疡。当今的治疗主要着眼于减少胃酸和增强胃粘膜的保护作用。故此题应选D。

  • [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
  • 正确答案 :A
  • 注射剂

  • 解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。

  • [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
  • 正确答案 :D
  • 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任


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