• [单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
  • 正确答案 :D
  • 5个工作日

  • 解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。

  • [单选题]能增强抗凝药物的作用
  • 正确答案 :C
  • 非诺贝特

  • 解析:贝特类药物能增强抗凝血药物的作用,故选项C为题1的正确答案。

  • [单选题]下列适宜于作O/W型乳化剂的HLB值是
  • 正确答案 :D
  • 8~16

  • 解析:润湿剂的最适HLB值是7~9,并且要在合适的温度下才能够起到润湿作用。HLB值在1~3的表面活性剂通常可作为消泡剂;HLB值在3~8的表面活性剂通常可作为W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂通常可作为O/W型乳化剂;HLB值在13~16的表面活性剂通常可作为去污剂。

  • [单选题]2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品、中成药分别是( )种,中药饮片不列具体品种,共计520种。
  • 正确答案 :D
  • 317,203

  • 解析:2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。

  • [单选题]下列不属于不良反应诱因的机体因素的是
  • 正确答案 :D
  • 药物附加剂

  • 解析:药物附加剂属于引起药物不良反应的诱因的药物因素。

  • [单选题]抑制0相去极化,减慢传导的抗心律失常药是
  • 正确答案 :C
  • 奎尼丁

  • 解析:本题考查的是心律失常药的作用机制。奎宁丁抑制0相钠离子内流,减慢心房肌、心室肌和浦肯野细胞0相除极化速度和幅度,因而减慢传导。

  • [单选题]常见药物制剂的化学配伍变化是
  • 正确答案 :D
  • 颜色变化

  • 解析:本题考查药物制剂的配伍变化。化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气、分解破坏等。溶解度改变、分散状态改变、粒径变化、潮解都属于物理变化,故本题答案应选D。

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