正确答案: 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
ABC
题目:关于中药饮片的说法,正确的有
解析:本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于药物在胃和肠道中的吸收关系的叙述中哪一项是错误的
足够的亲水性能够保证药物分子溶于水相,适宜的亲水性保障药物对细胞膜的渗透性
[多选题]关于高密度脂蛋白胆固醇叙述正确的是
吸烟、肥胖、营养不良等情况可引起高密度脂蛋白胆固醇生理性降低
动脉硬化及高脂血症可引起高密度脂蛋白胆固醇降低
严重肝硬化和严重肝炎患者可引起高密度脂蛋白胆固醇降低
高密度脂蛋白胆固醇增高一般无临床意义,常与遗传有关
解析:D,高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的血浆脂蛋白,是冠心病的保护因子,所以高密度脂蛋白胆固醇水平与冠心病的发生和发展呈负相关,D是错误的,其他几项均正确。
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
国家药品监督管理部门
解析:全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
[单选题]医疗机构购进药品,必须有
真实、完整的药品购进记录
解析:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。故选A。
[多选题]《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有
脂肪
脂肪酸
石蜡
羊毛脂
解析:熔点测定方法:《中国药典》采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时,均系指第一法。
[多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。
受精虫卵
蚴虫
感染期含蚴卵
解析:本题考查要点是“蛔虫的发病机制”。人感染蛔虫是由于误食了受精虫卵、蚴虫、感染期含蚴卵。蛔虫的成虫为乳白色或略带粉色,头尾较细,雌虫产卵,每天约产20万个。卵随粪便排出体外,在适宜的温度下,发育为感染的虫卵,儿童吃了被虫卵污染的蔬菜、水果、泥土后,一部分虫卵被胃酸杀灭,一部分在小肠孵化成幼虫。幼虫依次穿过肠壁、小血管、门静脉、气管、咽喉和食管,在小肠内发育成成虫,损伤肠黏膜。因此,本题的正确答案为BDE。
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