正确答案:

国家食品药品监督管理局

A

题目：药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

解析：答案：A。批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：答案：C。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

[单选题]关于中药用量的原则，以下叙述错误的是

新病者，往往低于久病者的剂量

解析：答案：E 又称为中药剂量，是医师临床处方中使用每味药的分量。中药剂量的大小和药物的配伍、治疗有密切的关系。因此，在调配方剂时，必须详察处方中的剂量是否准确，药物之间的比例是否协调，有否笔误等，随时与医师联系，以防医疗事故的发生。 药物的性质与用量的关系：中药分有毒、无毒、峻烈、缓和等不同性质，其用量亦有不同。在使用毒性中药时，用量宜小，并从少量开始，视症情变化，再考虑增加，但一般不能超过其极量。如病势已减，则应逐渐减少或停服，以防中毒或生产副作用。

[单选题]麻醉药临床应用指导原则不包括

对癌症患者使用麻醉药品，应严格控制剂量与次数

解析：答案：E 解析：由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡），无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。在用药剂量和次数上应放宽，但使用管理应严格。

[单选题]银翘散的组成药物除金银花、连翘外，还有

荆芥穗，淡豆豉，牛蒡子，薄荷，淡竹叶，桔梗，甘草

解析：答案：E。银翘散中有银花一两（30g）连翘一两（30g）桔梗六钱（18g）薄荷六钱（18g）竹叶四钱（12g）生甘草五钱（15g）荆芥穗四钱（12g）淡豆豉五钱（15g）牛蒡子六钱（18g）。

[单选题]以开提肺气、宣肺化痰为特点的药物是

桔梗

解析：桔梗辛散苦泄，药性平和，质轻上浮，专入肺经。善开宣肺气，祛痰利咽，并兼排脓，主治咳嗽痰多、咽痛音哑及肺痈吐脓。

[单选题]除下列哪项外，都是药材乌梢蛇的特点

头三角形，脊部高耸成屋脊状

解析：头三角形，脊部高耸成屋脊状不属于药材乌梢蛇的特点。

[单选题]药材用不同浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄明液体制剂，称为

酊剂

解析：药材用不同浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄明液体制剂，称为酊剂，故选A。

[单选题]多食甘，则

骨痛而发落

解析：多食甘，则脾盛而乘肾，肾主骨生髓，其华在发，故骨痛而发落。

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