正确答案:

药品管理法 医疗用毒性药品管理办法

AE

题目：患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。

解析：该行为违反了药品管理法和医疗用毒性药品管理方法。故选择AE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]阴虚发热的临床主要表现为（ ）

骨蒸潮热，五心烦热

[单选题]治疗金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎应选用

林可霉素

解析：林可霉素可用于治疗金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎

[多选题]他汀类药物临床主要用于

动脉粥样硬化

肾病综合征

血管成形术后再狭窄

器官移植后排异反应

解析：他汀类药物的临床应用包括：①动脉粥样硬化。适用于杂合子家族性和非家族性Ⅱa型高脂蛋白血症，Ⅱb型和Ⅲ型高脂蛋白血症亦可应用；也可用于2型糖尿病和肾病综合征引起的高胆固醇血症。对病情较严重者可与胆汁酸结合树脂合用。对纯合子家族性高脂血症难以生效，对高甘油三酯(TG)血症疗效不显著。②肾病综合征。对肾功能有一定的保护和改善作用。此作用除与调血脂有关外，可能与他汀类抑制肾小球膜细胞的增殖、延缓肾动脉硬化有关。③血管成形术后再狭窄。一般认为血管成形术后再狭窄的发生与动脉粥样硬化病变有类似性，他汀类对再狭窄有一定的预防效应。④预防心脑血管急性事件。他汀类能增加动脉粥样硬化斑块的稳定性或使斑块缩小，而减少脑中风或心肌梗死的发生。⑤其他应用。此外，他汀类还可用于缓解器官移植后的排异反应和治疗骨质疏松症。

[多选题]以下属于药品在上市后临床应用过程中开发的新适应证有

阿托品用于解救有机磷农药中毒

阿司匹林的抗血小板作用

解析：阿托品上市时是以抗M-胆碱药，用于胃肠道功能紊乱有解痉作用，后来发现用于有机磷农药中毒效果显著。阿司匹林上市时作为非甾体抗炎药用于镇痛和退热，后来发现有抗血小板作用。

[单选题]无须进行治疗药物监测的情况是

药物的剂量与临床治疗指标相关性好

解析：药物的剂量与临床治疗指标相关性好时，无须进行治疗药物监测，故选D

[多选题]氯丙嗪长期应用，常见的不良反应有

锥体外系症状

视力模糊、口干、便秘、心悸

解析：氯丙嗪安全范围较大,但长期大剂量应用时，则不良反应多见：①锥体外系反应；②因具有抗胆碱能作用和抗α肾上腺素能作用可出现自主神经系统副作用，包括视力模糊、口干、心悸、便秘、尿频、排尿困难等；③黄疸及肝功能异常；④可引起直立性低血压，甚至可发生直立性虚脱。用药早期及老年或体弱的病人尤易发生。

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