正确答案:

在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理

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题目：病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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延伸阅读的答案和解析：

  • [多选题]大剂量阿托品抗休克的主要作用机制是

  • 对抗交感神经，使心率加快

    舒张外周血管，改善微循环

    兴奋中枢神经，改善呼吸

    舒张冠状动脉和肾血管

  • 解析：大剂量阿托品治疗，能解除血管痉挛，舒张外周血管，改善微循环。大剂量时对α受体也有一定的阻断作用，扩张血管，解除休克时血管痉挛，降低心脏前、后负荷，使心排出量、冠脉流量增加，耗氧量下降，增加组织血流灌注量，改善微循环。阿托品在大剂量应用时可因兴奋中枢神经系统而致烦躁不安；因抑制出汗而使皮肤干燥，甚至体温升高、心率增加及尿潴留等副作用，故目前已渐少用。

  • [多选题]下列哪些药物不宜制成长效制剂

  • 生物半衰期很短的药物

    生物半衰期很长的药物

    溶解度很小，吸收无规律的药物

    一次剂量很大的药物

    药效强烈的药物


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