正确答案:

60例

C

题目：医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

解析：医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]1度冻疮患者可以选用的非处方药是

樟脑软膏

解析：本题考查Ⅰ度冻伤患者的用药。局部冻伤的表现主要在复温以后，按组织损伤轻重可分为3度：1度冻伤（红斑型）、2度冻伤（水疱型）、3度冻伤（坏疽性），1度冻伤可用10%樟脑软膏（5%樟脑醑）或肌醇烟酸软膏。

[单选题]下列情形应按劣药论处的是

未注明生产批号的药品

解析：A为假药；B、C为按假药论处。

[单选题]下列不属于药师的工作技能的是( )。

药品检测

解析：药师的基本技能是指完成优化药物治疗结果、开展合理用药所需要的工作技能，包括审核处方、调配处方、发药与用药教育、药品管理、药物咨询、不良反应监测和药物治疗方案的优化等能力。

[单选题]患者，女，55岁，诊断为类风湿性关节炎，既往有十二指肠溃疡病史。医生给予甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶治疗。甲氨蝶呤用法用量正确的是( )

7.5mg qw

解析：甲氨蝶呤的用法：(1)治疗白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，总量约50mg～150mg。儿童1.5mg～5mg/日。(2)治疗绒毛膜上皮癌等10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作静滴，连用5～10日，疗程量为80mg～100mg。(3)治疗头颈部癌或妇科癌10mg～20mg/次，动脉插管给药，每日或隔日1次，7～10次为1疗程。(4)治疗一般实体瘤肝、肾功能正常者，30mg～50mg/次，静注，5～10日1次，5～10次为1疗程；也可每次0.4mg/kg，静注，每周2次。(5)解救疗法先静注长春新碱1mg～2mg/次，半小时后，用甲氨蝶呤1g～5g/ml，静滴6小时。4～6小时后开始肌注甲酰四氢叶酸钙，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小时肌注1次，用到72小时。依情况可每月用药1次。故本题选择D。

[单选题]可导致间质性肺炎或肺纤维化的抗心律失常药物是

胺碘酮

解析：本题考查重点是抗心律失常药胺碘酮的不良反应。不良反应较多，静脉给药常见低血压。心血管不良反应为窦性心动过缓，房室传导阻滞。长期应用可见角膜褐色微粒沉着，不影响视力，停药后可自行恢复。少数患者发生甲状腺功能亢进或低下及肝坏死。胃肠道反应有食欲减退，恶心呕吐、便秘；最为严重的是引起间质性肺炎，形成肺纤维化。故答案选C。

[单选题]不属于口服避孕药所致不良反应的是( )。

低钙血症

解析：口服避孕药典型不良反应有：类早孕样反应、胃肠道反应、月经失调、出血(月经周期前半期出血、突破性出血)、妊娠斑、体重增加或其他性不良反应。

[单选题]关于注射给药正确的表述是

混悬型注射剂可于注射部位形成药库，药物吸收过程较长

解析：根据题干直接分析，皮下注射给药容量一般为1~2ml，一般用于过敏试验一般采用皮内注射；不同部位肌内注射吸收顺序：上臂三角肌>大腿外侧肌>臀大肌；混悬型注射剂可于注射部位形成药库，药物吸收过程较长；显著低渗的注射液局部注射后，药物被动扩散速率大于等渗注射液；静脉注射无吸收过程，故本题选C。

[单选题]患者，男，65岁，患高血压病多年，近三年来一直服用氨氯地平和阿替洛尔，血压控制良好。近期因治疗肺结核，服用利福平、乙胺丁醇。两周后血压升高。引起血压升高的原因可能是(　)。

利福平诱导了肝药酶，促进了氨氧地平的代谢

解析：酶的诱导可以增加肝药酶活性，加速代谢，使受影响的药物作用减弱或缩短。代表药物有苯巴比妥，水合氯醛，格鲁米特，甲丙氨酯，苯妥英钠，扑米酮，卡马西平，尼克刹米，利福平，螺内酯等。利福平是酶诱导剂，促进氨氯地平的代谢。

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