正确答案: 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
A
题目:某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括( )。
经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
解析:本题考查消费者权益保护法里经营者的义务。
[答案开始]
[单选题]下列关于药物流行病学的说法,不正确的是
药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果
解析:本题为识记题,药物流行病学是应用流行病学相关知识,推理研究药物在人群中的效应,是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素,侧重药物在人群中的应用效应,尤其是药品不良反应,研究范畴包括药物有利作用研究、药物经济学研究等,选项C:药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果,少量人群不正确,应为大量特定人群,故本题选C。
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