正确答案:

大样大研究中依从性不易保证 不同区域人群用药情况不尽相同 仅考虑主要适应症的用药剂量 不适用于儿童群体的药物利用研究

ABCD

题目：药物利用研究中，限定日计量方法的局限性原理：

解析：本题考查的是限定日剂量方法的局限性。DDD方法的局限性(1)大样本的研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果的不准确。(2)不同区域的人群用药情况不尽相同，即DDD值可能会存在差异。(3)不适用于儿童的药物利用研究，如未能将儿童用药从总量中剔除，会造成用药人数预测结果偏低。(4)只考虑主要适应证的用药剂量，当病程不同时期的用药剂量变异大，或合并用药时要对药物剂量进行增减，再或一种药物有多种适应证（如阿司匹林）时，使用DDD法受限，如上述情况混入样本中，会对研究结果造成偏差。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]正当的竞争行为包括

以折扣价销售药品

宣传中药材产地

因歇业降价销售鱼腥草

解析：以折扣价销售药品是合法的促销手段，销售中药材应当注明产地，因清偿债务、转产、歇业降价销售商品不属于低价倾销行为，公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密的不正当竞争行为。故选ABC。

[单选题]依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

使用情况

解析：《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神的使用情况。故选D。

[单选题]Ⅲ期临床试验是

为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

[单选题]以下有关特异性反应的叙述中，最准确的是

是先天性代谢紊乱表现的特殊形式

解析：本题考查特异质反应的概念。特异质反应也成特异性反应，是因先天性遗传异常，少数患者用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。故本题答案应选B。

[单选题]患者，女，24岁，因抑郁症长期服用帕罗西汀，疗效欠佳，调整药物为吗氯贝胺，在调整药物治疗方案过程中应注意

停用帕罗西汀14天后，再给予吗氯贝胺

解析：本题考查抗抑郁症药物的合理用药。抗抑郁症药物尽可能采用最小有效剂量，尽可能单一用药，应足量、足疗程治疗；当单药治疗无效时，可改用同类的其他药物或作用机制不同的另一类药物。应注意氟西汀需停药5周才能换用单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺），其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰及艾司西酞普兰）需停药2周再换用单胺氧化酶抑制剂。故选项D为正确答案。

[单选题]阿司匹林

游离水杨酸

解析：阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或储藏过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性。

[单选题]与多柔比星合用或配伍可增加心脏毒性的药物是

β受体阻断剂

解析：本组题考查多柔比星的药物相互作用。多柔比星与β受体阻断剂合用，可能增加心脏毒性；与可能致肝功损害的药物合用，可增加本品的肝毒性；与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎；与肝素、头孢菌素等同用易产生沉淀。故答案选A。

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