正确答案: 5年
D
题目:药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可引起眼睛疼痛不适的是
异丙托溴铵
解析:异丙托溴铵的不良反应常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。
[单选题]儿童病毒感染引起的发热、头痛,可首选的解热、镇痛药是( )
对乙酰氨基酚
解析:对乙酰氨基酚的解热镇痛作用强,不良反应小,对血小板和凝血时间无明显影响,不诱发溃疡和瑞氏综合征,儿童因病毒感染引起的发热、头痛需要使用非甾体抗炎药时应首选对乙酰氨基酚。
[单选题]前记
临床诊断、费别
解析:前记包括医疗、预防、保健机构名称,费别(支付与报销类别),患者姓名、性别、年龄,门诊或住院病历号、科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。
[单选题]关于散剂特点的说法,错误的是( )。
尤其适宜湿敏感药物
解析:由于散剂的分散度较大,往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。
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