正确答案:

中国食品药品检定研究院

D

题目：组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]孕妇患急性肾盂肾炎应首选

头孢噻肟

解析：本题考查患急性肾盂肾炎孕妇的合理用药。妊娠期尿路感染宜选用毒性小的抗菌药物（阿莫西林、呋喃妥因或头孢菌素类等）。孕妇急性肾盂肾炎应静脉滴注抗菌药物治疗，可用半合成广谱青霉素或第三代头孢菌素，疗程为2周，故选项A为正确答案。庆大霉素、左氧氟沙星、四环素都是妊娠期禁用药物。孕妇应用阿奇霉素需要充分权衡利弊。

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

10日

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[单选题]罗红霉素是

红霉素C9肟的衍生物

解析：本题考查罗红霉素的结构特征。红霉素C6-甲氧基的衍生物为克拉霉素，红霉素琥珀酸乙酯的衍生物是琥乙红霉素，红霉素扩环重排的衍生物是阿奇霉素，红霉素C9-肟衍生物为罗红霉素，故本题答案应选B。

[单选题]下列( )没有体现药品的特殊性。

稳定性

解析：药品的稳定性是药品的质量特性，不是药品的特殊性。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

××食药监械经营备××××××××号

解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。

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