正确答案:

药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

AB

题目：对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

解析：(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物相互作用导致毒性增加的不适宜联合用药事例是

山莨菪碱合用哌替啶

解析：由此题可掌握的要点是审核处方潜在意义的药物相互作用和配伍禁忌。山莨菪碱合用哌替啶(C)可增加哌替啶的毒性，属于潜在意义的不良药物相互作用。阿托品合用普萘洛尔(A)可消除普萘洛尔所致的心动过缓，也可消除阿托品所致的心动过速。美西律联用普萘洛尔(B)对室性期前收缩及室性心动过速有协同作用（应酌减用量）。硝苯地平联用普萘洛尔(D)可提高抗高血压疗效，并对稳定型和不稳定型心绞痛有较好疗效。硝酸酯类联用普萘洛尔(E)抗心绞痛有协同作用，并抵消或减少各自的不良反应。备选答案A、B、D和E均为有益的联合用药。因此，该题的正确答案是C。

[单选题]胰岛素对代谢的作用，叙述错误的是( )

抑制脂肪合成

解析：胰岛素可促进脂肪合成并抑制其分解，减少游离脂肪酸和酮体的生成。

[单选题]制定基本药物全国零售指导价格的是

国家发展改革委

解析：制定基本药物全国零售指导价格的是国家发展改革委。故选C。

[单选题]高氯酸作滴定液( )。

非水碱量法

解析：非水碱量法：非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸-醋酐为溶剂，用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液(浓度为0.1mol/L)滴定，以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法，在药品检验的含量测定中应用广泛。非水碱量法主要用于测定有机弱碱及其氢卤酸盐、硫酸盐、磷酸盐、有机酸盐，以及有机酸的碱金属盐等药物。如地西泮、肾上腺素、盐酸麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、马来酸氯苯那敏、重酒石酸去甲肾上腺素、水杨酸钠、枸橼酸钾等药物的含量测定。有机碱的氢卤酸盐由于氢卤酸的酸性较强，往往能够使滴定反应进行不完全。因此，在用高氯酸滴定液滴定之前，有时应先加入醋酸汞试液3～5mL，使形成难电离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰，然后再用高氯酸滴定液滴定。

[多选题]与GAP要求相符的是

药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装

中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录

每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志

药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

解析：GAP要求有：①药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装；②中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录；③每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志；④药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查；⑤毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记。故选ABCD。

[单选题]布洛芬口服混悬液的处方组成：布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水，处方组成中的枸橼酸是作为（ ）

pH调节剂

[多选题]关于等剂量等间隔时间多次用药，正确的有

首次加倍可迅速达到稳态浓度

达到95%稳态浓度，需要4～5个半衰期

稳态浓度的高低与剂量有关

稳态浓度的波幅与给药剂量成正比

解析：根据题干分析，等剂量等间隔时间多次用药时，达到95%稳态浓度，需要4～5个半衰期，稳态浓度的高低与剂量有关，态浓度的波幅与给药剂量成正比，等剂量连续多次给药首剂加倍可迅速达到稳态浓度，综合分析，本题选A、B、C、D。

[单选题]制成包衣片是利用

扩散原理

解析：本组题重点考查缓释、控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理；与高分子化合物形成盐利用溶出原理；片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔即制成渗透泵片利用渗透泵原理。故本组题答案应选B。

[单选题]最有可能确认患者伤害事件的是

病历审查

解析：最有可能确认患者伤害事件的是病历审查

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