正确答案: 妊娠期和8岁以下患者不可使用 四环素类抗生素包括四环素、金霉素、土霉素及半合成四环素类多西环素、美他环素和米诺环素 四环素保管不当或过期变质,生成有毒性的差向四环素,不可再用 四环素可用于立克次体病、衣原体病、支原体病、螺旋体病的临床治疗 四环素可与钙、镁、铝和铁等多价阳离子等起络合作用
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题目:案例摘要:2001年,半宙公司第三制药厂生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,致使湖南省株洲市的53名群众服用后中毒。目前抗菌药物不合理应用严重,临床医生需了解每个抗菌药物的特性和适应证后才能合理应用抗菌药物。
解析:1.四环素类抗生素包括四环素、金霉素、土霉素及半合成四环素类多西环素(强力霉素)、美他环素(甲烯土霉素)和米诺环素(二甲胺四环素)。牙齿发育期患者(胚胎期至8岁)接受四环素类可产生牙齿着色及牙釉质发育不良,故妊娠期和8岁以下患者不可使用该类药物。哺乳期患者应避免应用或用药期间暂停哺乳。四环素类可加重氮质血症,已有肾功能损害者应避免用四环素,但多西环素及米诺环素仍可谨慎应用。四环素保管不当或过期变质,生成有毒性的差向四环素,可损害近曲小管重吸收功能,引起范可尼综合征,表现为精神萎靡、恶心、呕吐、烦渴、多尿、蛋白尿、肾性糖尿、氨基酸尿、低血钾及酸中毒。四环素与钙、镁、铝和铁等多价阳离子等起络合作用,因而含这些阳离子的药物和食物均可妨碍其吸收。四环素类临床用于立克次体病、衣原体病、支原体病、螺旋体病的临床治疗,现在一般临床首选药往往用多西环素。
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解析:药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。
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解析:除《药典》规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片剂需做崩解度检查。
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