正确答案:

首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

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题目:GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

解析:确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]可用作乳剂型基质防腐剂的是
  • 羟苯乙酯

  • 解析:根据题干直接分析,乳剂型基质由水相、油相和乳化剂组成,乳剂型基质防腐剂是羟苯乙酯、氯甲酚、三氯叔丁醇,硬脂酸、吐温80常作为乳剂的乳化剂;液状石蜡、甘油常作为液体制剂的溶剂,甘油还可以作为乳剂型基质保湿剂;故本题选D。

  • [单选题]关于药品码放的说法,错误的是
  • 经常调换位置码放

  • 解析:本题考查的是药品码。药品的码放应有利于药品调配,药品可按中、英文的首字字母顺序,或按药理作用系统,制剂剂型进行分类并不宜经常调换位置。

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