正确答案:

三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

E

题目：下列哪项说法是不正确的

解析：三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了IS09000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GMP。

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[单选题]有关自身输血的实验室检查项目错误的是

输血传染病检测

解析：自身输血无需进行输血传染病的检测。

[单选题]质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于

组织的经济实力

解析：质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度受多重因素影响。一个规模很小的组织，可能只需要一本包括体系程序性文件和作业指导文件的质量手册即可实现质量管理需求；而对于一个大型组织，可能设计多个部门、多个环节、多个过程，它对质量体系文件的范围、层次、数量要求就会更高；员工的能力和水平会影响对体系文件的详细程度的要求，如果组织内员工文化层次低、培训周期短、操作熟练程度差，那在编制体系文件，特别是作业指导书的时候就需要尽量细化，以便于理解和掌握，相反则可以使文件简化，只要满足基本要求即可。质量体系文件本身就是一个组织存在质量管理体系的重要证据，评价质量管理体系是否符合要求、是否有效，都要以质量管理体系文件作为基本依据。编制质量体系文件不需要过多经济投入，因此组织的经济实力与文件的范围、层次、数量等没有直接关系。

[单选题]下列哪项不能有效预防和控制HTLV-Ⅰ/Ⅱ经血液传播

全血、红细胞等保存1周以上就可输注

解析：本题考察考生因HTLV-Ⅰ/Ⅱ只感染淋巴细胞，不存在于血浆中，故使用去细胞的血浆制品不会传播HTLV;血液制品如全血、红细胞等，保存14天以上则HTLV不再有传播能力。鉴于HTLV-Ⅰ/Ⅱ在我国一般人群中感染率很低，建议可在HTLV流行区如福建莆田等局部地区先对献血者进行筛查，同时对全国各省区继续进行流调。

[单选题]新生儿贫血的诊断标准是血清血红蛋白小于

145g/L

[单选题]小儿血液系统的特点是

易受感染或营养缺乏等因素影响

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