正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]服用时忌茶，勿与含鞣酸类药物同用的是

健脾生血颗粒

解析：健脾生血颗粒含有的西药成分是硫酸亚铁，不可与含鞣质类的药物或茶同服，因同服后可在回盲部结合，生成沉淀，妨碍机体对铁离子的吸收而降低药效。

[单选题]合理配伍用药原则中需大力提倡的是

相须

解析：合理配伍也是保证用药安全高效的重要环节。组方配合要遵循“君臣佐使”的理论，以增强药物的疗效，调节药物的偏性，减低毒性或副作用。《本草经》记载“药有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者。凡此七情，合和视之。”相须、相使配伍，在药效上可发挥增效协同，如大黄芒硝相须为用，治疗积滞便秘，尤以热结便秘为宜。故此题应选A。

[多选题]与乌头相反的药有

半夏

白蔹

白及

天花粉

解析：ACDE中药配伍禁忌“十八反”中乌头（川乌、附子、草乌）反半夏、瓜蒌（全瓜蒌、瓜萎皮、瓜蒌仁、天花粉）、贝母（川贝、浙贝）、白蔹、白及。

[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

中国境内的药品生产企业

中国境内的药品批发企业

中国境内的药品零售企业

中国境内的医疗机构

解析：凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。故选ABCD。

[单选题]真溶液类剂型属于

芳香水剂

解析：本题考点是剂型按分散系统分类。按分散系统分类是根据药物在溶剂中的分散特性，分为：①真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等；②胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等；③乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等；④混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂等。

[单选题]患者肢体关节疼痛较重，部位固定，遇寒加剧，所属病证为

痛痹

解析：本题考查痛痹的症状。痛痹的症状为肢体关节疼痛较剧，痛有定处，得热痛减，遇寒痛增，关节不可屈伸，局部皮色不红，触之不热。

[多选题]中药饮片易变色的因素有

成分

温度

湿度

空气

日光

解析：变色，是指饮片的色泽起了变化，如由浅变深或由鲜变暗等。各种饮片都有其固有的色泽，这也是中药饮片检查中的主要质量标志之一。饮片变色，是由于所含色素受到外界影响（如温度和湿度、日光、霉变、化学药剂的使用、硫黄熏蒸等）使饮片失去了其原有的色泽，影响饮片质量。故此题应选ABCDE。

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