正确答案:

中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200

A

题目： 药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

解析：本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]生物碱在不同植物的含量差别

很大

解析：本题考查生物碱在自然界分布情况。生物碱在不同的植物中含量差别很大。

[单选题]不经胃肠道给药的剂型是

软膏剂

解析：不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型（静脉、肌内、皮内、皮下、穴位等部位的注射剂）；呼吸道给药的剂型（气雾剂、喷雾剂、粉雾剂）；皮肤给药的剂型（洗剂、搽剂、软膏剂、凝胶膏剂、贴膏剂）；黏膜给药的剂型（滴眼剂、舌下片剂、含漱剂）等。按给药途径与方法分类的特点是与临床用药密切相关，可反映给药途径与方法对剂型制备的特殊要求。答案选C

[单选题]直径在3.5cm以下者不摘除心芽的是

珠贝

解析：浙贝母来源百合科植物浙贝母的干燥鳞茎。主产于浙江宁波地区。江苏、安徽、湖南亦产。多系栽培。初夏植株枯萎时采挖，洗净。按大小分两种规格，直径在3.5cm以上者摘除芯芽，加工成"大贝"；直径在3.5cm以下者整取，加工成"珠贝"。分别撞擦，除去外皮，拌以煅过的贝壳粉，吸去擦出的浆汁，干燥；或取鳞茎，大小分开，洗净，除去心芽，趁鲜切成厚片，洗净，干燥，习称"浙贝片"。珠贝：为完整的鳞茎，呈扁球形，高1~1.5cm，直径1~2.5cm。表面类白色，外层鳞叶2瓣，肥厚，略呈肾形，互相抱合，内有小鳞叶2~3枚及干缩的残茎。答案选E

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

解析：本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条：已被撤销批准文号或进口注册证书的药品，不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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