正确答案:

每满1年

A

题目：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

解析：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]应当取消药师调剂资格的情形包括

未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的

发现超常处方无正当理由而不进行干预的

发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

解析：药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

[单选题]"气之本"是指

肺

解析：肺主一身之气,即《素问五脏生成篇》所说的“诸气者,皆属于肺”,以及《素问六节藏象论》所说的“肺者,气之本”。故此题应选D。

[单选题]防止药物水解的方法是

制成干燥的固体

解析：延缓药物水解的方法（1）调节pH：可通过实验找出药物最稳定的pH，然后用酸、碱或适当缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数k的对数对pH作图，从曲线的最低点（转折点）求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。（2）降低温度：降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。（3）改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。（4）制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。答案选E

[单选题]盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

一次常用量

解析：①盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。②为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。③为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故选ADC。

[单选题]主要具有中枢神经系统毒性的中药是

雷公藤

解析：本题考查中药的毒性。延胡索和汉防己不是有毒中药，千里光主要有肝脏毒性作用，川乌主要为心脏毒性，雷公藤有明显的神经毒性作用。

[单选题]症见咳嗽声重，痰稀色白，口不渴，恶寒，发热，无汗，苔薄白，脉浮紧，证属（ ）

风寒犯肺

解析：考查五脏辨证。风寒犯肺：症见咳嗽或气喘，咯痰稀薄，色白而多泡沫，口不渴，常伴有鼻流清涕，或发热恶寒，头痛身酸楚等症状。舌苔薄白，脉浮或弦紧。

[单选题]辛温苦燥，善治寒湿困脾证的药物是

苍术

解析：本题主要考查化湿药的主治病证。苍术苦温燥湿，善治寒湿困脾证。佩兰善化脾经湿邪，治疗湿热困脾，口甜或口腻、多涎之脾瘅证。

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