正确答案:

保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

A

题目：药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]医学动机与效果之间存在下列关系，其中不包括

相同的医学动机肯定是由相同的医学效果引出的

[单选题]药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是

不得小于2:1

解析：解析：通用名单字面积应比商品名大一倍以上。

[单选题]下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应( )。

异烟肼

解析：C    [知识点] 异烟肼的分析

[单选题]根据下列选项，回答 118～121 题：

0.05～O.1g

[多选题][55—58]

花粉粒类球形，具点状条形雕纹，自两极向四周呈放射状排列

花粉粒类球形或椭圆形，表面具网状雕纹，具单萌发孑L

花粉粒类球形，具刺（齿）状突起，萌发孔3个

花粉粒类球形，极面观略呈三角形，萌发孔3个

[多选题]下列药物中，具有药酶诱导作用的药物有

卡马西平

苯巴比妥

苯妥英钠 E．利福平

[多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有（ ）。

无菌

无热原

澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

pH要与血液的pH相等或接近

解析：本题考查注射剂的质量要求。 注射剂的质量要求：①无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值：注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4～9范围内。⑤渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性：注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

[单选题]制备滴丸可采用（ ）。

滴制法

解析：解析：滴丸剂简介

[多选题]维生素D及其衍生物应用的注意事项包括（ ）

严格控制维生素D的剂量

注意与钙制剂的协调，以免产生结石

对高钙血症、高磷血症、高脂血症、动脉硬化和心功能不全者慎用

维生素D与利尿药合用，导致高钙血症

雌激素可增加钙的吸收，应相应减少活性维生素D的剂量

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