正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]痰浊阻肺常见的症状有

气喘胸满，苔白腻

咳嗽痰多，色白易咯

解析：解析：本题考查痰浊阻肺的症状。  痰浊阻肺的临床表现: 咳嗽，痰量多，色白而黏，容易咳出，或见气喘，胸满，呕恶等。舌苔白腻，脉象多滑。

[单选题]甘草的最佳采收期是()。

开花前期

[多选题]麻仁胶囊的配伍意义()。

全方配伍，甘润苦降兼清泄，共奏润肠通便之功，故善治肠热津亏所致的便秘

解析：本题解析：本题考查要点是"润下药--麻仁胶囊的配伍意义"。麻仁胶囊(软胶囊、丸)的方义简释：方中火麻仁甘平油润，善润肠通便，故重用为君药。大黄苦寒泄降，善通便泻热;苦杏仁苦温润降，善降气润肠通便;炒白芍甘酸微寒，善养血敛阴、缓急止痛。三药相合，可增君药润肠通便之功，故为臣药。炒枳实苦泄辛散微寒，善破气消积、除痞;姜厚朴苦燥泄降而温，善行气消积除满。二药合用，善行胃肠滞气，促进津液输布，以增润肠通便之力，故共为佐药。全方配伍，甘润苦降兼清泄，共奏润肠通便之功，故善治肠热津亏所致的便秘。因此，本题的正确答案是A。

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