正确答案:

增溶剂的性质 增溶剂的用法用量 温度 被增溶物质的性质 溶剂的pH

ABCDE

题目：液体药剂中，影响增溶的因素有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]

[多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

研究的时间短

研究病例数少

研究目的单纯

解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

[单选题]零售连锁总店及各连锁门店( )。

必须分别取得《药品经营许可证》

解析：C 知识点：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

[多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报

研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产

国家对新药实行保护制度

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