正确答案: 委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 委托方《药品gmp证书》复印件 委托生产合同 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
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题目:药品委托生产申报资料包括( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]
[单选题]其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理
解析:解析:生产企业的特点是药品质量形成的第一步,批发企业的特点是负责购、销、存、运;零售的特点是处方调配;药品使用单位的特点是制剂属于生产行为,调剂属于药学服务。
[单选题]在质量管理部门监督下销毁
因质量原因退回的制剂
解析:解析:《药品生产质量管理规范》:产品销售与收回
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