正确答案:

缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

ABE

题目：承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

解析：5.多改给药双周期交叉试验的受试者数量与单改给药受试者数量一致；若受试缓释、控释制剂与普通制剂比较，AUC符合生物等效性要求(80％～125％)，则认为吸收程度生物等效，Cmax有所降低，Tmax有所延长，表明受试制剂有缓释或控释特征。

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寒性凝滞，气血阻滞而疼痛

[多选题]中国执业药师职业道德准则包括

救死扶伤，不辱使命

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依法执业．质量第一

进德修业，珍视声誉

尊重同仁，密切协作

解析：本题考查的是第六章药学职业道德。中国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命、尊重患者，一视同仁、依法执业，质量第一、进德修业，珍视声誉、尊重同仁，密切协作。

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立即停止销售或者使用该药品

通知药品生产企业或者供货商

向药品监督管理部门报告

解析：药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

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药品不良反应监测和报告

[多选题]激素避孕的作用机制包括( )。

抑制排卵

改变宫颈黏液性状

改变子宫内膜形态与功能

改变输卵管功能

解析：本题考查要点是“激素避孕的作用机制”。激素避孕的作用机制有：①抑制排卵：雌激素、孕激素反馈性抑制下丘脑释放促性腺激素释放激素(GnRH)，从而抑制垂体分泌卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)。②改变宫颈黏液性状：孕激素使宫颈黏液量减少，黏稠度增加，不利于精子穿透。对于单孕激素制剂，改变宫颈黏液作用可能为主要的避孕机制。③改变子宫内膜形态与功能：避孕药抑制子宫内膜增殖性变化，使子宫内膜与胚胎发育不同步，不适于受精卵着床。④改变输卵管功能：在雌、孕激素作用下，输卵管上皮纤毛功能、肌肉运动和输卵管液体分泌均受到影响，改变受精卵在输卵管内正常运动，干扰受精卵着床。所以，选项B、C、D、E符合题意。选项A是阴茎套的作用机制。因此，本题的正确答案为BCDE。

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