正确答案: 应取得该药品批准文号 负责委托生产药品的质量和销售 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
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题目:药品委托生产的委托方( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]必须进行现场检查的企业有( )
上一年度新开办的企业
上一年度检查中存在问题的企业
因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
发证机关认为需要进行现场检查的企业
解析:解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》:生产、批发企业销售
[单选题]易炭化物
解析:解析:本题考查一般杂质检查。
[多选题]与卡托普利相关的性质是
结构中含2个手性碳
具有酸性
含L一脯氨酸
结构中含有巯基
[单选题]苯巴比妥类药物为( )。
弱酸性化合物
解析:答案为[C]重点考查巴比妥类的化学性质。
[多选题]清宣通窍剂的中成药有()。
鼻炎康片
千柏鼻炎片
[多选题][47—48]
流通蒸汽灭菌
紫外线灭菌
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