正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

致癌性

生殖毒性

长期毒性

遗传毒性

急性毒性

解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

[单选题]主要用于根治良性疟和阻断传播的药物是( )。

伯氨喹

解析：A    [知识点] 抗疟药—伯氨喹的用途

[单选题]高血压可使用的药物是

解析：解析：本组题考查利尿药的临床应用。

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