[单选题]药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是
正确答案 :A
国家食品药品监督管理总局
解析:药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是国家食品药品监督管理总局,所以第1小题选A;购买药品类易制毒化学品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,所以第2小题选B;药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的,应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,所以第3小题选E;药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,其专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年,所以第4小题选D;对于公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请,所有第5小题选C。
[单选题]在下列药物中,属于Ⅳ类抗心律失常药物的是
正确答案 :D
维拉帕米
[单选题]下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
正确答案 :C
制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
[单选题]湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
正确答案 :A
可压性和流动性
解析:湿法制粒是加黏合剂架桥或黏结作用使药粉聚集在一起而成颗粒的方法。湿法制粒可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。
[单选题]下列关于有效期的表示方法,正确的是
正确答案 :B
如某药品的有效期为2013年7月6日,表明本品至2013年7月7日起不得使用
解析:如某药品的有效期为2013年7月6日,表明本品至2013年7月7日起不得使用。国内多数药厂都用这种方法来表示药物的有效期。
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