正确答案:

按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

E

题目:药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。

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    药物在水溶性滴丸基质中分散度大,溶出速度快,故其生物利用。度高

    聚乙二醇6000或聚乙醇4000为滴丸常用的水溶性基质

    水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油、液体石蜡等作为冷却剂

    液滴与冷却剂的密度差是影响滴丸圆整度的因素之一

  • 解析:解析(本题在2003年考查过):滴丸系指将药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝而制成的球状固体制剂。滴丸的特点有;①生物利用度高,尤其是难溶药物,在水溶性基质中分散度高,溶出速度快,属于速效剂型。②剂量准确,生产设备简单,成本低,但可供选用基质少。常用水溶性基质为PEG6000或PEG4000,以甲基硅油、液体石蜡为冷却剂。影响滴丸圆整度的因素有:①液滴大小。②液滴与冷却液的密度差。③液滴与冷却剂间的亲和力。④梯度冷却。

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