正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列题干及选项，回答 38～41 题：

川蜡

[多选题]第 136 题 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（　　）

主要起营养滋补作用的药品

血液制品、蛋白类制品

用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

部分可以入药的动物脏器，干(水)果类

各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂

[单选题]关于表观分布容积( )的错误叙述是（ ）。

大表明药物在血液中的浓度高

解析：本题考查表观分布容积的概念。表观分布容积是指在体内达到动态平衡时血药浓度与体内药量的比值。所得数据在理论上表示体内药物应占有的体液容积，而并非药物在体内真正占有体液的容积。 其实并不存在，但是它可以反映药物在体内分布范围或药物与组织中大分子结合的程度。 较大，药物易被组织摄取，表明血药浓度较低。所以D项是错误的。若 远远大于体液总量，表明药物集中分布在某个器官。注：2007年版大纲中无此考点。

[单选题]氨苄西林或阿莫西林的注射溶液，不能和磷酸盐类药物配伍使用，是因为

发生β-酰胺开环，生成2，5-吡嗪二酮

解析：解析：本题考查阿莫西林与氨苄西林注射液与其他药物合理配伍的问题。氨苄西林及阿莫西林注射液不能和磷酸盐类药物、硫酸锌、及多羟基药物(如葡萄糖、山梨醇、二乙醇胺等)配伍使用。因为配伍使用可以发生分子内成环反应，生成2， 5-吡嗪二酮化合物，而失去抗菌活性。A、B、C及E答案均为青霉素的分解产物，故选D。

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