正确答案:

第一类医疗器械

A

题目: 2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有复方可待因口服液体制剂50瓶。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的复方可待因口服液体制剂系从区域性药品批发企业业务员王某手中购入,一共购入了100瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

解析:(1)经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”不包括医疗用毒性药品。故B错误。(2)第一类医疗器械经营不需要许可和备案,第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。故A正确,C、D错误。

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