正确答案: 第一类医疗器械
A
题目:
2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有复方可待因口服液体制剂50瓶。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的复方可待因口服液体制剂系从区域性药品批发企业业务员王某手中购入,一共购入了100瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
解析:(1)经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”不包括医疗用毒性药品。故B错误。(2)第一类医疗器械经营不需要许可和备案,第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。故A正确,C、D错误。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料
任何机构和个人不得提供和引用
对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
解析:未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料任何机构和个人不得提供和引用,对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分。故选CD。
[单选题]负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是
省级卫生行政部门
解析:省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省级集中采购平台,确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作,并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。市(地)及以下不设采购平台,不指定采购机构。故选D。
[多选题]行政处分的是
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记大过
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[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是
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解析:(1)国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。
[多选题]六淫致病的共同特点是( )
外感性
季节性
地域性
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[多选题]不宜联用含较多还原性溴离子或碘离子的中成药是
磁朱丸
更衣丸
安宫牛黄丸
解析:含汞类中药及其制剂,如朱砂、轻粉、朱砂安神丸、仁丹、紫血散、补心丹、磁朱丸、更衣丸、安宫牛黄丸等,不能与溴化钾、三溴合剂、碘化钾、碘喉片等同服,因汞离子与溴离子或碘离子在肠中相遇后,会生成有剧毒的溴化汞或碘化汞,从而导致药源性肠炎或赤痢样大便。故此题应选ABC。
[单选题]既能止泻,又能生津止渴的药物是( )
五味子
解析:本组题考查五味子的功效。五味子的功效为收敛固涩,益气生津,补肾宁心。
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