正确答案:

复方大青叶合剂为中药二级保护品种 这6家企业必须是中国境内的生产企业

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题目：根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

解析：(1)中药二级保护品种保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年；除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]实行批准文号管理的中药材的要求包括

可以集中规模化栽培养殖

质量可以控制

符合国家药监部门的规定

解析：实行批准文号管理的中药材的要求包括：①可以集中规模化栽培养殖；②质量可以控制；③符合国家药监部门的规定。故选ABC。

[单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

解析：“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

[多选题]能润肺止咳的药有

百部

紫菀

解析：本题考查止咳平喘药的功效。百部：润肺止咳，杀虫灭虱。白果：长于敛肺平喘。紫菀：润肺下气，化痰止咳。洋金花：平喘而止咳。马兜铃：清肺化痰。

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