正确答案:

第一类医疗器械实行注册管理

C

题目：关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

解析：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]多用于妇女痛经的非处方中成药是

妇科十味片

艾附暖宫丸

复方益母草膏

解析：妇科十味片主治血虚肝郁所致月经不调、痛经、月经前后诸证。安坤颗粒主治阴虚血热所致的月经先期、月经量多、经期延长。乌鸡白风丸主治气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。艾附暖宫丸主治血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经。复方益母草膏主治血瘀所致的月经不调、痛经，产后恶露不绝。

[单选题]药用部位为内壳的中药材是

海螵蛸

解析：本题考查动物类药材的入药部位。海螵蛸的入药部位为干燥内壳。石决明、牡蛎、珍珠母的入药部位为贝壳。桑螵蛸的入药部位为干燥卵鞘。

[单选题]金钱白花蛇来源于

眼镜蛇科

解析：金钱白花蛇为脊索动物门爬行纲眼镜蛇科动物银环蛇的幼蛇除去内脏的干燥体。药材呈圆盘状，盘径3～6cm，蛇体直径0.2～0.4cm。头盘在中间，尾细，常纳口中，口腔内上颌骨前端有毒沟牙1对，鼻间鳞2片，无颊鳞，上下唇鳞通常各为7片。背部黑色或灰黑色，有白色环纹45～58个，黑白相间，白环纹在背部宽1～2行鳞片，向腹面渐增宽，黑环纹宽3～5行鳞片，背正中明显突起一条脊棱，脊鳞扩大呈六角形，背鳞细密，通身15行，尾下鳞单行。气微腥，味微咸。答案选E

[单选题]下列指标，( )是"中蜜"的炼制标准。

蜜温116℃～118℃，含水量14％～16％，相对密度1.37

解析：本题考查的要点是"蜂蜜的炼制"。中蜜（又称炼蜜）炼制温度达116℃～118℃，含水量在14％～16％，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾"鱼眼泡"（黄色均匀而有光泽的气泡）。因此，本题的正确答案是C。

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品

降低药品发运过程中的质量风险

调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

[单选题]以下关于委托生产的说法，不正确的是

药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为，包括部分工序的委托加工行为

[单选题]下列几组药物中既有清热解毒作用，又有疏散风热作用的是

金银花、连翘

解析：本题主要考查既有清热解毒作用，又有疏散风热作用的药组。金银花的功效是清热解毒，疏散风热。连翘的功效是清热解毒，疏散风热，消痈散结。大青叶的功效是清热解毒，凉血消斑，利咽消肿。青黛的功效是清热解毒，凉血消斑，清肝定惊。野菊花的功效是清热解毒，泻火平肝。桑叶的功效是疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目。故答案应选择A。

[多选题]麝香的主要药理作用有

抗溃疡

扩张冠状动脉

增强心肌收缩

抗肿瘤

雄性激素样作用

解析：麝香，有抗溃疡、扩张冠状动脉、增强心肌收缩、抗肿瘤、雄性激素样作用。

[单选题]有效期表述形式错误的是

有效期至2016.6

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示；月、日各用两位数表示。

本文链接：https://www.233go.com/key/yjdyr.html