正确答案: 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 质量监督管理部门责令其停止使用 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
CDE
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[多选题]龙胆泻肝丸注意事项的表述,正确的有
孕妇慎用
脾胃虚寒者慎用
体弱年老者慎用
服药期间忌食辛辣油腻食物
解析:ABCE本题考查内科常用中成药龙胆泻肝丸的注意事项。龙胆泻肝丸的注意事项有孕妇、脾胃虚寒及体弱年老者慎用。服药期间,忌食辛辣油腻食物。对于体质壮实者,应中病即止,不可久用。高血压剧烈头痛,服药后头痛不见减轻,伴有呕吐、神志不清,或口眼喎斜、瞳仁不等高血压危象者,应立即停药并采取相应急救措施。
[单选题]疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”,故选B。
[多选题]蒙药传统剂型中的油剂主要适用于治疗
年迈体弱者
久病体虚
肾虚
解析:油剂:按处方配齐,煎煮提取,取汁浓缩至适量,再加鲜奶和奶油,耗至无水分,去渣取油,加炼蜜、炼蔗糖、白糖,有的还加处方规定的加味奶粉,混匀,制成3g大小油丸,放凉后密闭于瓷器内备用。属滋补药,每日吃1丸。适用于年迈体弱者的滋补和久病体虚、肾虚的治疗。此外还有搅全剂与酒剂,现已不常用。故此题应选BCE。
[单选题]目前中药定量分析中采用数量最多的方法是
高效液相色谱法
解析:本题考查目前中药定量分析所采用的方法。《中国药典》中中药定量分析使用的最多的是高效液相色谱法。
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