[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

正确答案 ：C

每1年

[单选题]苦参具有的功效是

正确答案 ：E

清热燥湿、杀虫止痒、利尿

解析：苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦寒清燥，沉降下行。既善清热燥湿、祛风杀虫而止痒，又能利尿导湿热之邪从小便出，为治湿热之疮疹、带下、黄疸、泻痢、便血及淋痛等所常用。清热燥湿，杀虫止痒，利尿。主治病证：(1)湿疮，湿疹，疥癣，麻风，阴痒，带下。(2)湿热黄疸、泻痢、便血。(3)湿热淋痛，小便不利。

[单选题]下列各项，不能驱绦虫的药物是

正确答案 ：A

使君子

解析：以驱除或杀灭人体寄生虫为主要功效，用于治疗虫证的药物，称为驱虫药。本类药物对人体寄生虫，特别是寄生于肠道的蠕虫类寄生虫有毒杀、麻痹作用，主要是直接麻痹虫体，使虫体无力黏附而排出体外。故本类药物主要用于肠道寄生虫病，如蛔虫病、蛲虫病、绦虫病、钩虫病、姜片虫等虫证。使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收，除去杂质，干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经：甘，温。归脾、胃经。功效应用：杀虫消积。用于蛔虫病，蛲虫病，小儿疳积。本品有杀虫消积作用，还有缓泻之性，蛔虫病尤宜；本品味甘气香而不苦，故小儿尤宜，为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者，可单用炒香嚼服；治蛔虫病重者，须配苦楝皮、槟榔等，如使君子散；治蛲虫病者，可配百部、槟榔、大黄等；治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者，常配槟榔、神曲、麦芽等，如肥儿丸。但不能驱绦虫。故此题应选A。

[单选题]影响中药质量的因素主要不包括（ ）。

正确答案 ：D

有些药物有同名异物现象

[单选题]大黄配何药用于寒积便秘最佳（ ）

正确答案 ：D

附子

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

正确答案 ：D

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

正确答案 ：B

处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

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