[单选题]关于咳嗽的药物治疗,夜间咳嗽宜选用非处方药
正确答案 :A
右美沙芬
解析:白日咳嗽宜选用苯丙哌林;夜间咳嗽宜选用右美沙芬,其镇咳作用显著。
[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为
正确答案 :B
30例
解析:Ⅰ期一般选20~30例
[单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
正确答案 :C
对地道药材采收、加工应选用现代化、产业化方法
解析:地道药材应按传统方法进行加工。
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
正确答案 :D
6个月
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
[单选题]服用帕罗西汀等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者,如果更换用单胺氧化酶抑制剂,必须先停用
正确答案 :D
14天
解析:本题考查帕罗西汀等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的注意事项。服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者,联用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)可出现5-羟色胺综合征。因此,必须停用14d才可应用。
[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括
正确答案 :ABC
具有保证所经营药品质量的规章制度
具有与所经营药品相适应的营业场所
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
解析:开办药品经营企业须具备的条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境:③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制,硬件布局"准确记忆。
[单选题]主要经肝脏清除,肝功能减退时清除明显减少,但并无明显毒性反应发生的药物
正确答案 :B
须谨慎使用,必要时减量给药
解析:由肝脏清除,但并无明显毒性反应的药物须谨慎使用,必要时减量给药。
[单选题]国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是
正确答案 :B
国家基本药物制度
解析:国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。
[多选题]对于尿胆红素和尿胆原临床意义的描述正确的是
正确答案 :ACDE
尿胆红素检测是显示肝细胞损伤和鉴别黄疸的重要指标
肝细胞性黄疸时,尿胆红素和尿胆原含量均增高
尿液中出现胆红素时,一般提示肝胆阻塞
尿胆原也是临床上黄疸鉴别的实验室主要指标
解析:在正常的尿液中不含有胆红素,阻塞性黄疸时出现胆红素;正常人的尿液中含有少量的尿胆原,发生阻塞性黄疸时,尿胆原减少或缺如。故B项不正确。
[单选题]医师开写处方遇特殊情况需要超剂量使用时,应当
正确答案 :E
注明原因并再次签名
解析:药品剂量与数量要用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
[单选题]有关散剂特点叙述错误的是
正确答案 :E
分散度大,较其他固体制剂更稳定
解析:本题考查散剂的特点。散剂粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快,但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂相比较,稳定程度下降。故本题答案应选E。
[单选题]下列辅料中,可作为肠溶性包衣材料的是
正确答案 :A
HPMCP
解析:本题考查的是肠溶包衣材料。胃溶型:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);肠溶型:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物(Sty-MA)、丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)
[多选题]下列属于非法经营行为的是
正确答案 :ABCD
未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品
未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品
买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件
买卖获得国家保护的药品专利证书
解析:非法经营行为包括:①未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;②买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;③未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;④其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。故选ABCD。
[多选题]磺胺类药物的抗菌谱包括
正确答案 :ABDE
溶血性链球菌
脑膜炎球菌
疟原虫
沙眼衣原体
解析:磺胺类药对许多革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌、诺卡氏菌属、衣原体属和某些原虫(如疟原虫和阿米巴原虫)均有抑制作用。在阳性菌中高度敏感者有链球菌和肺炎球菌;中度敏感者有葡萄球菌和产气荚膜杆菌。阴性菌中敏感者有脑膜炎球菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌。对病毒、螺旋体、锥虫无效。对立克次氏体不但无效,反能促进其繁殖。
[多选题]《药品注册管理办法》适用于
正确答案 :AC
中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
申请药物临床研究、药品生产或进口
解析:《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。
[单选题]不属于常用缓泻药的作用机制的是
正确答案 :D
润湿性
解析:缓泻药是一类能促进排便反射或使排便顺利的药物。按作用机制可分为容积性、刺激性、润滑性和膨胀性泻药。
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