[单选题]药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的,应
正确答案 :E
撤销该药品的批准证明文件
[单选题]某药的半衰期为10h,一次给药后从体内基本消除的时间是
正确答案 :A
约50h
[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
[单选题]普萘洛尔的禁忌证是
正确答案 :E
支气管哮喘
[单选题]控制良性疟疾复发及防治疟疾传播最有效的药物是
正确答案 :A
伯氨喹
解析:伯氨喹能杀灭良性疟继发性红外期裂殖体和各型疟原虫的配子体,用于休止期预防复发,也可与氯喹合用根治间日疟,是控制良性疟疾复发及防治疟疾传播最有效的药物。
[单选题]TDDS是指
正确答案 :B
经皮传递系统
[单选题]关于生物技术药物特点的错误表述是
正确答案 :D
易透过胃肠道黏膜吸收,多为口服给药
解析:解析:本题考查生物技术药物的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小,药理活性高,副作用少,很少有过敏反应。但这类药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只有注射给药一种途径,这对于长期给药的病人而言,是很不方便的;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作用。故本题答案应选D。
[多选题]《中国药典》收载的溶出度测定方法有
正确答案 :ACD
篮法
小杯桨法
桨法
[多选题]关于磺胺类药物的叙述,下列正确的是
正确答案 :ABCDE
葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺乏者是用磺胺类药物可致溶血性贫血
磺胺类药与TMP合用可延缓耐药性的产生
细菌对磺胺类药有交叉耐药性
磺胺类药物对人体细胞叶酸代谢物影响
中效磺胺易致泌尿系统损害
[单选题]女性患者,59岁,诊断为糖尿病肾病、慢性肾衰竭。其必须进行血透治疗的血肌酐值为
正确答案 :E
血肌酐>850μmol/L
[单选题]轻取即得,重按稍减的脉是( )
正确答案 :A
浮脉
[单选题]根据微粒聚结动力学判断下面哪个说法是错误的( )
正确答案 :C
倘若微粒势垒为零,则微粒相互接近时必然导致聚结,称为慢聚结
[单选题]化合物以离子形式存在的是
正确答案 :A
花色苷元
[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的
正确答案 :D
有效期至××××年××月××日
解析:本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××,××."或者"有效期至××××/××/××"等。
[多选题]根据药物咨询对象的不同,可以将其分为
正确答案 :BCDE
患者用药咨询
医师用药咨询
护士用药咨询
公众用药咨询
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