[多选题]医嘱审核对临床药学人员的要求有
正确答案 :ABC
扎实的临床与药学专业知识
良好的医护患沟通能力
一定的查阅文献与学习能力
[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
正确答案 :BCDE
药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
在生产过程中,药品批号主要起标识作用
可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
[多选题]舌体强硬的主病为( )
正确答案 :AC
热入心包
中风
[多选题]美国的Hepler教授将20世纪医院药学的发展划分为以下几个阶段
正确答案 :ABD
保障药品供应阶段
提供临床药学服务阶段
以病人为中心的药学服务阶段
解析:医院药学的发展经历了3个阶段:第一阶段是传统药学阶段,即药品保障阶段;第二阶段是临床药学服务阶段,即以临床合理用药为中心的临床药学服务;第三阶段是药学监护阶段,即以患者为中心,提供药学专业知识服务,达到明确的治疗目的。
[多选题]药品广告规则包括
正确答案 :ABCD
前置性审查规则
广告发布规则
媒介限制规则
内容限制规则
[单选题]气阴两虚型胸痹宜选用( )
正确答案 :E
生脉散合人参养荣汤
[多选题]下列情形属于违法情形的有
正确答案 :BDE
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
乙药店销售的川贝母未标明产地
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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