[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

正确答案 ：ABCD

质量方针和目标管理

质量体系审核

质量信息管理

药品管理

解析：药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。

[单选题]以下关于碘和碘化物的叙述中，错误的是

正确答案 ：C

可单独使用治疗甲状腺危象

解析：本题考查碘和碘化物的适应证。现主要用于两种情况：(1)甲状腺危象，碘剂的抗甲状腺作用快而强，用后能迅速改善症状，且必须同时配合应用硫脲类药物。(2)甲状腺功能亢进症术前准备，碘剂能使甲状腺组织变硬，血供减少，有利于部分切除手术的进行。甲状腺功能亢进症患者于术前多先服一段时间的硫脲类药，使症状和基础代谢率基本控制后，术前2周再加用碘剂。故答案选C。

[单选题]长期服用可致磷酸激酶升高的药物

正确答案 ：E

辛伐他汀

解析：本题考查的是药物不良反应。他汀类调节血脂药大部分能造成横纹肌溶解，表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶升高。

[多选题]常用作片剂黏合剂的辅料有

正确答案 ：ABCE

淀粉浆

聚维酮

明胶

羧甲基纤维素钠

解析：黏合剂指依靠本身黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。片剂常用黏合剂：淀粉浆、糖浆、胶浆等传统黏合剂；纤维素类衍生物和高分子聚合物，如羟丙甲纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇等。乙醇为常用溶剂。

[单选题]下列哪个药物没有散瞳作用( )

正确答案 ：C

毛果芸香碱

解析：毛果芸香碱是拟胆碱药，有缩瞳作用，一般用于检眼镜检查后，抵消睫状肌麻痹及或扩瞳药的扩瞳作用。

[多选题]《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有。

正确答案 ：ABCE

药品与非药品分开存放

内服药与外用药应分开存放

处方药与非处方药应分柜摆放

易串味的药品与一般药品应分开存放

解析：本题考查的是药品经营企业的药品陈列： 《药品经营管理规范》第七十七条，药品陈列的要求：(1)药品与非药品，内服药和外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。(2)药品应根据其温湿度要求，按照规定的存储条件存放。(3)处方药与非处方药应分柜摆方。(4)特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。(5)危险品不应陈列。如需要陈列时，只能陈列代用品或空包装。(6)拆零药品应集中存放于拆零柜，并保存原包装的标签。(7)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片前应写正名正字。

[多选题]下列哪些属于国家药品标准的制订原则

正确答案 ：ABC

检测项目的制订具有针对性

检验方法的选择要有科学性

标准限度的规定要有合理性

解析：国家药品标准的制订原则包括：①检测项目的制订具有针对性。根据药品在生产、流通、贮存、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制；②检验方法的选择要有科学性。根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则，科学的选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准到达国际先进水平；③标准限度的规定要有合理性。在保证药品"安全、有效"的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所达到的实际水平合理制定标准限度。

[单选题]治疗冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛最为有效的药物是

正确答案 ：B

氨氯地平

解析：本题考查治疗变异型心绞痛的首选药物。钙通道阻滞剂(CCB)如氨氯地平具有解除冠状动脉痉挛的作用，对变异型心绞痛应作首选，也可用于稳定型和不稳定型心绞痛，可降低变异型心绞痛致死率和心肌梗死的发生率。β受体阻断剂因阻断β受体，相对兴奋α受体，进而引起血管收缩，因此不用于变异型心绞痛。故答案选B。

[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。

正确答案 ：ABCE

药品生产许可

药品临床研究许可

进口药品上市许可

执业药师执业许可

解析：本题考查的是行政许可。 我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有：药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。

[单选题]审批决定药品补充申请的部门是

正确答案 ：B

国家食品药品监督管理总局审评中心

解析：药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。

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