正确答案:

15日内

D

题目：药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]胶体溶液类药物剂型分类方法是

按分散系统分类

解析：本题考查药物剂型的分类。剂型按分散系统分类可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类、乳剂类、气体分散类、固体分散类和微粒类。

[单选题]药物和血浆蛋白结合的特点有

结合型与游离型存在动态平衡

解析：根据题意直接分析，结合型血浆蛋白会使得药理活性暂时消失，毒副作用较大的药物可起到减毒和保护机体的作用；分子变大，暂时“储存”于血液中，可作为药物贮库；结和是可逆的，处于动态平衡，结合型与游离型存在动态平衡，具有一定的饱和性和竞争性；特异性低，有竞争置换现象；当血药浓度过高，血浆蛋白结合达到饱和时，游离型药物会突然增多，可致使药效增强甚至出现毒性反应。故本题选A。

[单选题]分子中含有巯基，对血管紧张素转换酶（ACE）产生较强抑制作用的抗高血压药物是

卡托普利

解析：本题考查血管紧张素转化酶抑制剂的结构特点。基于化学组成可将ACE抑制剂分为三类：含巯基的ACE抑制剂（卡托普利）、含二羧基的ACE抑制剂（赖诺普利、马来酸依那普利、雷米普利）、含磷酰基的ACE抑制剂（福辛普利）。

[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

未在国内外获准上市的生物制品的申请

解析：本题考查特殊审批的有关规定。经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤等且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

[单选题]可导到处心脏停搏，切忌直接静脉推注的药品是

氯化钾

解析：本题考查的是药物的稀释。氯化钾注射液切忌直接静脉注射，于临用前稀释，否则不仅引起剧痛，且致心脏停搏。

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