正确答案:

中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

B

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

解析：本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]建立健全药品供应保障体系的主要内容有

建立国家基本药物制度

规范药品生产流通

完善药品储备制度

解析：建立健全药品供应保障体系的主要内容包括：①建立国家基本药物制度；②规范药品生产流通；③完善药品储备制度。

[多选题]药物或代谢物可发生结合反应的基团有

氨基

羟基

羧基

巯基

杂环氮原子

解析：本题考查药物发生第Ⅱ相生物结合代谢的反应基团。药物或代谢物可发生结合反应的基团有：氨基、羟基、羧基、巯基和杂环氮原子。故本题答案全部正确，应选ABCDE。

[单选题]药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是( )

5年

解析：《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月，向原发证单位申请换发。《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录至少保存5年。

[多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据是

《WHO示范处方集》

《临床诊疗指南》

《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》

《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》

解析：中国国家处方集》是中国第一部统一的国家级权威性的处方集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。“处方集”所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。“处方集”的编写和发布，为规范医疗行为、提高临床药物应用水平、落实临床路径管理等工作奠定了基础，对于促进医患沟通，建立和谐医患关系也具有十分重要的意义。

[单选题]未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

按生产、销售假药处罚委托方和受托方

解析：擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

[多选题]下列有关法律效力层次的说法，正确的有( )。

在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

上位法的效力高于下位法

解析：法律效力的层次主要内容如下：1.上位法的效力高于下位法。2.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。

[多选题]不能作为医疗机构制剂申报的情形有

中药注射剂

中药、化学药组成的复方制剂

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

除变态反应原外的生物制品

解析：中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，除变态反应原外的生物制品不能作为医疗机构制剂申报。故选ABCD。

本文链接：https://www.233go.com/key/z44vom.html