正确答案:

20～30例

A

题目：Ⅰ期临床试验样本数为

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

药品金额的准确性

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

[单选题]属于过饱和注射液的是

甘露醇注射液

解析：甘露醇注射液含20%甘露醇，为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液，能引起甘露醇结晶析出。

[单选题]对β-内酰胺酶有抑制作用的药物是( )

克拉维酸

解析：β-内酰胺酶抑制剂有克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦。

[单选题]"药品不良反应"的正确概念是

正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

解析：本题为识记题，药品不良反应是指正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应，故本题选A。

[单选题]主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是（ ）

纯化水

[单选题]司坦唑醇不具有的适应证为( )。

痤疮

解析：本题考查要点是“雄激素类药和同化激素类药的临床应用”。司坦唑醇的适应证：用于防治遗传性血管神经性水肿、慢性消耗性疾病、重病及术后体弱消瘦、年老体弱、骨质疏松症、儿童发育不良、再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、高脂血症等；尚可用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退症。所以，选项D符合题意。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]吗啡镇痛的作用机制是

激动中枢阿片受体

解析：本题考查镇痛药吗啡的作用机制。吗啡是阿片受体激动剂，其镇痛、镇静、抑制呼吸和镇咳等作用均与激动阿片受体有关。故答案选B。

[多选题]下列药物中哪些属于大环内酯类抗生素( )。

麦迪霉素

螺旋霉素

红霉素

解析：本题考查要点是“大环内酯类抗菌药物”。大环内酯类抗生素是由链霉菌产生的一类显弱碱性抗生素，其分子结构特征为含有一个内酯结构的十四元或十六元大环。通过内酯环上羟基与去氧氨基糖或6-去氧糖缩合成碱性苷。这类药物主要有红霉素、麦迪霉素和螺旋霉素等。因此，本题的正确答案为ACD。

[单选题]目前临床常用的能抑制尿酸合成的药物是( )

别嘌醇

解析：别嘌醇为次黄嘌呤异构体，是目前临床上常用的能抑制尿酸合成的药物。

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