正确答案: 强化试验
A
题目:在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。
解析:影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]抑制DNA回旋酶和拓扑异构酶Ⅳ的抗菌药是( )
喹诺酮类
解析:喹诺酮类药物是有效的核酸合成抑制剂,其抑制DNA回旋酶和拓扑异构酶Ⅳ,抑制敏感细菌的DNA复制,从而导致细菌死亡。
[单选题]下列哪一项不属于靶向制剂的质量要求
肺部靶向载体的粒径应稍小
解析:靶向制剂的一般质量要求为:①不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求,如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。②载体中药物不应发生突释,载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解(也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解)三项基本要求。③根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同,如肺部靶向载体的粒径应稍大。
[多选题]空气是影响药品质量的主要环境因素,其中最重要的是空气中的
氧气
二氧化碳
解析:空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化,变质等。
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