正确答案:

国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D

题目：审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]餐前15～20min服用的药物是

伊托必利

解析：伊托必利胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等。口服。成人一次50mg，一日3次，饭前15到20分钟内服用，根据年龄症状酌减。

[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

加快推进仿制药质量和疗效一致性评价

深化药品医疗器械审评审批制度改革

健全法规标准体系

加强全过程监管

解析：《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括：①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；②深化药品医疗器械审评审批制度改革；③健全法规标准体系；④加强全过程监管；⑤全面加强能力建设。故选ABCD。

[单选题]黏合剂用量不足

裂片

解析：裂片产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀；黏合剂选择不当或用量不足；细粉过多；压力过大；冲头与模圈不符等。

[多选题]下列关于环磷酰胺的说法，正确的是

可使血清假胆碱酯酶减少，血尿酸及尿尿酸水平增加

肝肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3

用药期间应监测血常规、肝肾功能

在肝内活化，因此腔内给药无法直接作用

大剂量使用时应注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等

解析：环磷酰胺在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺。而醛酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥及丙烯醛，酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。孕妇用药须慎重考虑，特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品可在乳汁中排出，在开始用环磷酰胺治疗时必须中止哺乳。下列情况应慎用：骨髓抑制：有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。肝病患者慎用。不论对人体或是动物均有明显的致畸、致突变作用，特别是在妊娠胚胎的分裂相和器官的发生相造成胚胎吸收，发育迟缓，畸形如肢端异常，腭裂等等，但对妊娠的毒性可能不是终生的。

[单选题]属于不溶性骨架缓释材料的是(　)。

醋酸纤维素酞酸酯

[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

警告

[单选题]下述药物中属于鼻腔减充血剂的是

盐酸麻黄碱溶剂

解析：本题考查减鼻充血药的分类。减鼻充血药是α受体激动剂，可对鼻甲中的容量血管产生收缩作用，通过减少鼻黏膜中的血流而缓解鼻塞症状。减鼻充血药起效迅速，喷雾剂的药物分布效果强于滴鼻剂。常用减鼻充血药包括：0.5%麻黄碱、0.05%羟甲唑啉和0.1%赛洛唑啉等。故答案选B。

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