正确答案:

考察不全面

C

题目：(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

解析：观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

当事人经济困难的

违法行为在两年内未被发现的

解析：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的。

[单选题]某片剂每片主药含量应为0.80g，测得压片前颗粒中主药百分含量为32.5%，则片重是( )。

2.5g

解析：片重计算公式：片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量。计算可得片重是2.5g。故本题选择A。

[单选题]某药物在体内按一级动力学消除，如果k=0.0346h-1，改药物的消除半衰期约为(　)。

20h

解析：根据公式：t1/2=0.693/k计算，其中t1/2为药物半衰期。t1/2=0.693/k=0.693/0.0346h-1=20h

[单选题]以下抗心律失常药中，对光过敏的是( )

胺碘酮

解析：胺碘酮的不良反应较多，服药者常会发生显著的光过敏(20%)，最终一些患者的日光暴露部位皮肤呈蓝-灰色变(10%)，严重影响美观。

[多选题]消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径有

提请仲裁

向有关行政部门投诉

请求消费者协会调解

解析：争议解决的途径：①与经营者协商和解；②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；③向有关行政部门投诉；④提请仲裁；⑤向人民法院提起诉讼。

[单选题]《中国药典》药品检验中，下列不需要测定比旋度的是

阿司匹林

解析：具有旋光性的药物，在"性状"项下收载有"比旋度"，例如，肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。

[多选题]下列哪些属于药品安全法律责任

民事责任

行政责任

刑事责任

解析：根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任（包括行政处罚和行政处分）。 　　刑事责任：行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任。 　　民事责任：产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。 　　行政责任：包括在药品监督管理行政法律关系中，当行政相对人实施了违反行政法律规范的行为，或不履行行政法律义务时，应依法承担法律后果。 　　违宪责任：是一种特殊的法律责任，它是指国家机关及其工作人员、各政党、社会团体、企事业单位和公民的言论或行为违背宪法的原则、精神和具体内容，因而必须承担相应的法律责任。 　　故本题最佳答案为ABC。

[单选题]解救有机磷农药中毒选用的药物是

阿托品

解析：本题考查传出神经药物的临床应用。阿托品的临床应用包括解除平滑肌痉挛、解救有机磷中毒、抗休克、抑制腺体分泌、眼科（虹膜睫状体炎、眼底检查、验光）、缓慢性心律失常。

本文链接：https://www.233go.com/key/z4g9jv.html