正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列情形按假药论处的是

变质的

解析：更改生产批号，擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的按劣药论处，药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的属于假药，变质的按假药论处，故选B。

[多选题]符合药品广告管理规定的是

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

处方药不得在大众媒介发布广告

非药品广告不得涉及药品的宣传

解析：药品广告管理规定：①药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；②不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；③处方药不得在大众媒介发布广告；④非药品广告不得涉及药品的宣传。故选ABCD。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

药用要求

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

[多选题]特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求

进食受限人群

消化吸收障碍人群

代谢紊乱人群

特定疾病状态人群

解析：特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。

[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

国家食品药品监督管理局

解析：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。

本文链接：https://www.233go.com/key/z4gjkv.html