正确答案:

硬度适中 符合重量差异的要求，含量准确 符合崩解度或溶出度的要求 小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

ABDE

题目：根据药典规定，片剂的质量要求包括

解析：片剂的质量要求：1.硬度适中2.符合重量差异的要求，含量准确3.符合崩解度或溶出度的要求4.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]作出主动召回决定的主体是

药品生产企业

解析：本题考查药品召回分类。主动召回指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。

[多选题]影响混悬型药物物理稳定性的因素有

微粒的沉降

微粒的荷电和水合

微粒的结晶转型

微粒的絮凝和反絮凝

微粒的结晶增长

解析：本题考混悬剂的物理稳定性。主要包括如下：（1）混悬粒子的沉降速度（2）微粒的荷电与水化（3）絮凝与反絮凝（4）结晶增长与转型（5）分散相的浓度和温度。

[单选题]双膦酸盐类药物的作用机制不包括( )

增加小肠和肾小管对钙的重吸收

解析：双膦酸盐类是常用的骨吸收抑制剂，其对抗骨吸收的作用机制包括3个方面：①直接改变破骨细胞的形态学，从而抑制其功能，首先阻止破骨细胞的前体细胞黏附于骨组织，进而对破骨细胞的数量和活性产生直接的影响；②与骨基质理化结合，直接干扰骨骼吸收；③直接抑制骨细胞介导的细胞因子如白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF)的产生。

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

解析：(1)国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。

[单选题]下列制备缓释、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是

与高分子化合物生成难溶性盐或酯

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选C。

[多选题]关于非处方药的说法正确的是

国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定

国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

解析：①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

石斛

解析：毒性药品中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

[多选题]骨性关节炎的用药注意事项，下列说法正确的为

只有在1种NSAIDs足量使用1～2周后，无效才更改为另1种

老年人宜选用半衰期短的NSAIDs药物

避免同时服用两种以上NSAIDs

磺胺过敏者禁用塞来昔布

解析：塞来昔布为选择性环加氧酶抑制剂

[单选题]极量

安全用药的最大剂量

解析：此题考查药物的量效关系。临床上允许使用的最大治疗量称极量。

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