正确答案: 听证程序
C
题目:行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
15日内
[单选题]2型糖尿病药物治疗的首选药是
二甲双胍
解析:本题考查口服降糖药的作用特点。①2型糖尿病患者的药物治疗方案可采用4线治疗方案,2013年中国2型糖尿病防治指南对药物治疗路径作了修改。②2型糖尿病药物治疗的首选药是二甲双胍。如没有禁忌证,二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。不适合二甲双胍治疗者可选择促胰岛素分泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂(一线治疗的备选路径)。③如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标,则可加用胰岛素促泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂(二线治疗)。④不适合使用胰岛素促泌剂或α-葡萄糖苷酶抑制剂者可选用胰岛素增敏剂或二肽基肽酶-4抑制剂。两种口服药联合治疗而血糖仍不达标者,可加用胰岛素治疗或采用3种口服药联合治疗,如加用胰高血糖素样肽-1受体激动剂(三线治疗)。⑤如基础胰岛素或预混胰岛素与口服药联合治疗控制血糖仍不达标,则应将治疗方案调整为多次胰岛素治疗。采用预混胰岛素治疗和多次胰岛素治疗时应停用胰岛素促泌剂(四线治疗)。故答案选C。
[单选题]患者,女,68岁,既往有高血压,双侧肾动脉狭窄,因水肿复诊。体检和实验室检查:血压172/96mmHg,尿蛋白>2g/24h(正常值<150mg/24h),血尿酸416μnol/L(正常值为180~440μmol/L),血钾6.1mmol/L(正常值为3.5~5.5mmol/L)。在已经服用氨氯地平的基础上,应考虑联合应用的抗血压药品是
呋塞米
解析:体检和实验室检查结果显示血钾偏高,故需联合应用利尿药呋塞米。
[单选题]某片剂每片主药含量应为0.80g,测得压片前颗粒中主药百分含量为32.5%,则片重是( )。
2.5g
解析:片重计算公式:片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量。计算可得片重是2.5g。故本题选择A。
[单选题]不得在市场上销售的是
医疗机构配制的制剂
[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
Ⅲ期为治疗作用确证阶段
解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。
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