正确答案:

仿制药申请

B

题目：生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列治疗便秘的药物中，属于处方药的是

欧车前亲水胶

解析：本题考查治疗便秘用药的种类。处方药欧车前亲水胶为容积性泻药，用于功能性便秘，用300ml水搅匀后服(E)。备选答案A、B、C和D均属于非处方药，不是正确答案。功能性便秘可选乳果糖(A)。急性便秘可使用容积性泻药硫酸镁(B)。低张力性便秘可使用甘油与山梨醇混合制成灌肠剂开塞露(C)。急、慢性或习惯性便秘可选用比沙可啶(D)。

[单选题]下列属于促尿酸排泄药的是( )

苯溴马隆

解析：促进尿酸排泄药的代表药物有丙磺舒、苯溴马隆。本类药可抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，使尿酸排出增加，从而降低血尿酸浓度，减少尿酸沉积，亦促进尿酸结晶的重新溶解。故答案选D。

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