正确答案:

临床研究包括临床试验或生物等效性试验 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 临床试验分四期 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

ABCD

题目：以下关于药物临床研究的说法正确的是

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药物中，可影响钙剂吸收的有

氢氯噻嗪

四环素

卡马西平

雌激素

解析：氢氯噻嗪利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。会影响钙剂的吸收。四环素、卡马西平、雌激素会影响钙剂的吸收。

[单选题]HMG-CoA还原酶抑制剂的严重不良反应是( )

横纹肌溶解症

解析：临床试验中仅有约2%的患者因使用HMG-CoA还原酶抑制剂发生有关的不良反应而中断治疗。所述不良反应包括肌痛、肌病、横纹肌溶解症、肝脏氨基转移酶AST及ALT升高、胰腺炎、史蒂文斯一约翰综合征、多形红斑、大疱性表皮坏死松解症。其中最严重的是横纹肌溶解症。故答案选E。

[单选题]属于孕激素的是

甲羟孕酮

解析：常用的孕激素：黄体酮、甲羟孕酮。

[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

自主在药品零售企业选购非处方药

自主在商业企业选购乙类非处方药

解析：本题考查处方药、非处方药的经营使用。 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故选BC。考生应该清楚三点：处方药不能自主选购，药品批发企业不能零售药品、商业企业只能零售乙类非处方药。

[单选题]国务院有权限制或者禁止出口的是

国内供应不足的药品

解析：《药品管理法》第四十四条：对国内供应不足的药品，国务院有权限制或禁止出口。

[单选题]消化性溃疡抗Hp的三联疗法正确的是

兰索拉唑+克拉霉素+甲硝唑

解析：根除幽门螺杆菌感染的方案：四联疗法，根除率较高，PPI+克拉霉素+阿莫西林+铋剂7～14日，PPI+克拉霉素+甲硝唑+铋剂7～14日；三联疗法，上述方案去除铋剂，适用于肾功能减退、不耐受铋剂者，但Hp根除率下降。

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